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本网讯 药品安全巩固提升行动开展以来,广德市市场监管局坚持以问题为导向,聚焦突出问题和薄弱环节,强基础、化风险、严打击、重创新,持续推进药品监管体系和监管能力现代化,牢守药品安全底线。
突出实战练兵,提升监管能力。该局以现有的4名省级药品检查员为讲师,以药品监管实训基地为阵地,对26名药品检查员开展现场教学、系统培训,实行“传帮带”,形成“比、学、赶、超”的良好氛围;组织开展异地交叉大检查,专题召开案情分析会,有效提升整体检查能力和办案水平,夯实基层药品监管职业化、专业化人才基础。共检查各类药械妆经营户516家次,排查风险隐患102个,责令整改91家,立案查处83起。
强化行刑衔接,严惩违法犯罪。充分发挥药品安全监管统筹和牵头作用,持续强化与公检法行刑衔接工作力度,实现案件线索信息互通、共享,流转交办无缝衔接,有效整合行刑资源,形成打击药品违法犯罪工作合力。联合公安机关开展全市药品零售企业右美沙芬口服单方制剂交叉专项检查,共检查零售药店258家次,立案查处右美沙芬口服单方制剂不凭处方销售案件23件,移送公安案件6起。协助公安机关办理药械妆产品省、市级鉴定5件,18个产品。根据公安部门信息通报,成功处置药品安全险情一起,现场收缴右美沙芬片6盒、查扣1658盒。
创新工作机制,监管闭环管理。积极与市医保局、市卫健委对接,搭建“三医联动”工作平台,探索建立“三医联动”与协同治理联络机制及案件协查办理绿色通道。充分发挥牵头主导作用,以药品安全巩固提升行动为抓手,强化高风险产品、集采选产品、药品网络销售、农村和城乡接合部等重点产品、重点环节、重点领域的监管,以案件查处为导向,深挖彻查,办理大要案。
实施实时监控,远程有效监管。与市卫健委联合开展疫苗冷链温湿度实时监控联络工作机制。投资50余万元建设疫苗储存、保管温湿度自动监测系统,药品监管工作人员可以随时通过手机小程序或电脑网站登录账号密码查看系统内包括疾控中心和全市28个接种点温湿度实时记录情况,对温湿度超标异常情形是否采取处理措施及处理过程,实现对全市疫苗温湿度实行远程有效监管。
夯实四员建设,筑牢基层防线。积极探索建立新的药品安全管理员、宣传员、协管员、信息员“四员”制度,制发《广德市药品安全“四员”管理实施办法》,进一步明确乡镇属地管理责任和事权划分,明晰乡镇“四员”工作职责,建立“四员”聘用、考核、奖励、监督工作机制,并将“四员”年度考核奖励资金纳入乡镇年度预算;药品“四员”工作绩效纳入市对乡镇年度目标管理考核,筑牢药品安全工作基层防线。(万安义)
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